Bei klinischen Studien ist die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben und internationaler Richtlinien unerlässlich. Außerdem ist ein genau definiertes Probandenkollektiv und eine über alle
teilnehmenden Zentren konsistent durchgeführte Erhebung erforderlich, um aussagekräftige Ergebnisse zu erhalten.
Um dies und einen möglichst schnellen und reibungslosen Ablauf der Studie an sich zu gewährleisten, ist vor allem eine gute Vorbereitung und Planung wichtig.
Die AGO-Studienzentrale hat nun ein Handbuch erstellt, das dazu eine Hilfestellung bieten kann.
In diesem Handbuch wird als erstes auf die Abgrenzung der Studienart eingegangen.
Anschließend werden kurz die einzelnen Planungsschritte/-komponenten umrissen.
Die dort angeführten Punkte liefern Denkanstöße und z.T. konkrete Fragen zu Aspekten, welche für die Durchführung einer Studie von Bedeutung sind.
Wir möchten Sie einladen, sich dieses Handbuch zu Nutzen zu machen.
Angefordert werden kann es über die AGO-Studienzentrale: ago.studienzentrale(at)i-med.ac.at